KALİTE PERSONELİ

QAMARA ENDOSKOPİ MEDİKAL SİSTEMLER SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

İşe Başvur

2 ay önce yayınlandı.

Konum

İstanbul Başakşehir

Sektör

Elektrik Elektronik Mühendisi, Biyomedikal Sorumlusu, Biyomedikal Teknikeri, Biyomedikal Mühendisi, Biyomedikal Teknisyeni

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Başvuru Sayısı

Haritada Göster

İş Açıklaması

MDD/MDR süreçleri ve ISO standartları ile ilgili olarak;
Ürünlere dair risk analizleri, temel güvenlik ve performans kriterleri vb. çalışmaları yürütmek
Ürün ve hizmetlere yönelik test, validasyon ve doğrulama faaliyetlerini yürüterek, laboratuvar ve klinikler ile iletişimde olmak
İş süreçlerini kalite yönetim sistemine göre denetlemek ve ilgili dokümantasyonu hazırlamak
İlgili birimlerle koordinasyon sağlayarak gerekli teknik dosyanın hazırlanması ve güncelliğini sağlamak
Onaylanmış kuruluş denetimlerine katılmak

İstenen Yetenek ve Uzmanlıklar

Üniversitelerin mühendislik fakülteleri (tercihen Biyomedikal, Tıp ve Endüstri Mühendisliği) bölümlerinden mezun BAYAN adaylar
B2-C2 seviye İngilizce dil becerisi
93/42/EEC MDD ve MDR süreçlerine ve ilgili kılavuzlara hakim
ISO 13485:2016 standartları konusunda bilgi sahibi
İyi derecede MS Office programlarına hakim (özellikle Word ve Excel)
Analitik düşünme ve problem çözme odaklı
İletişim becerileri yüksek ve takım çalışmasına yatkın
İstanbul ikitelli Organize Sanayi Bölgesinde bulunan iş yerimize ulaşımda sorun yaşamayacak